Не дай СНІДу шанс!
НАЦІОНАЛЬНА ЛІНІЯ ТЕЛЕФОНУ
ДОВІРИ З ПРОБЛЕМ ВІЛ/СНІД

По русски


ПОШУК:
як шукатияк шукати
0-800-500-451

Задай питання
консультанту онлайн

Про проектКонтактиМапа сайту

Лікування

Клінічні прояви

Антиретровірусна терапія

Лікування і профілактика оппортуністичних інфекцій

Туберкульоз та ВІЛ

Проблеми а АРТ? Заповніть електронний опитувальник і ми допоможемо!
Безкоштовна гаряча лінія з питань туберкульозу

Головна -> Лікування -> Боцепревір схвалений FDA для лікування гепатиту С

Боцепревір схвалений FDA для лікування гепатиту С


23.05.2011
13 травня 2011 FDA схвалила застосування нового інгібітора протеази боцепревіра (МНН - boceprevir, торгівельне найменування - Victrelis)

Препарат розроблявся компанією Schering-Plough, і далі, після злиття в 2009 році, дослідження продовжила компанія Merck. Боцепревір є перспективним препаратом для терапії хронічного вірусного гепатиту С 1-го генотипу - найбільш поширеного в США і який найбільш важко піддається засобам з сучасного арсеналу противірусних засобів. Боцепровір перший препарат схвалений для терапії хронічного гепатиту С в США за останні 20 років. Дослідження боцепровіра у III фазі клінічних випробувань мали кодові назви HCV SPRINT-2 і HCV RESPOND-2. HCV SPRINT-2 було подвійним сліпим дослідженням, в якому були рондомізовані особи, які раніше не отримували терапії з приводу гепатиту С. Терапія для всіх учасників дослідження почалася з призначення пегінтерферону альфа-2b і рибавірину протягом одного місяця, потім учасники були рондомізовані в три групи: • плацебо + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін протягом 44 тижнів • боцепревір + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін протягом 44 тижнів • боцепревір + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін протягом 24 тижнів, з переводом осіб, у яких визначався рівень вірусної РНК в період з 8 по 24 тиждень у додаткову групу плацебо + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін протягом 20 тижнів. У дослідженні брало участь 938 білих і 159 чорношкірих пацієнтів, дані для цих пацієнтів враховувалися окремо, тому що раніше було показано, що чорношкірі пацієнти гірше відповідають на терапію пегінтерферон альфа-2b/рібавірін. До 44 тижня дослідження серед білих учасників з першої групи (плацебо + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін) у 40% була отримана стійка вірусологічна відповідь на терапію, у групі боцепревіра з фіксованою тривалістю терапії відповідь була отримана у 68% пацієнтів, у групі, де збиралися проміжні дані по відповіді на терапію, ефективність склала 67%. Найбільш частими побічними ефектами була анемія і порушення смаку. У дослідження RESPOND-2 були включені особи з гепатитом С 1-го генотипу що не дали відповіді на попередню терапію пегінтерфероном альфа-2b/рібавіріном. Протягом місяця всі учасники отримували терапію пегінтерфероном альфа-2b/рібавіріном, а потім були рондомізовані в одну з трьох груп: • плацебо + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін протягом 44 тижнів • боцепревір + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін протягом 44 тижнів • боцепревір + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін протягом 32 тижнів, з перекладом осіб, у яких визначався рівень вірусного РНК до 8 тижня терапії в додаткову групу плацебо + пегінтерферон альфа-2b/рібавірін протягом 12 тижнів. У контрольній групі спостерігалась відповідь у 21% випадків, проти 59% у групі боцепревіра з проміжною оцінкою ефективності, і 66% у групі з фіксованою тривалістю терапії боцепревіром.
Джерело: POZ.ruПідготував: Яна

версія для друку

© Національна лінія телефону довіри з проблем ВІЛ/СНІД, 2005-2014.
Всі права захищені. common@saapf.kiev.ua


НАШІ ПАРТНЕРИ:
Международный Альянс з ВИЧ/СПИД в Украине