Комбінація біктегравіру та ленакапавіру для прийому один раз на день може спростити лікування для людей з ВІЛ, які приймають складні антиретровірусні схеми. В даний час Gilead Sciences тестує нову схему прийому однієї таблетки, що містить два препарати.
Стандартна антиретровірусна терапія (АРТ) дуже ефективна у пригніченні ВІЛ, але в деяких людей із тривалою інфекцією може розвинутись лікарська стійкість. Цим людям можуть знадобитися складні комбінації ліків, тому вони не можуть скористатися зручнішою схемою в одній таблетці. За оцінками, близько 8% людей з ВІЛ використовують режими, що містять 2 та більше таблеток на день.
Біктегравір – це інгібітор інтегрази для прийому один раз на день, найбільш відомий як компонент таблетки Біктарві (біктегравір/тенофовір алафенамід/емтрицитабін).
Ленакапавір – перший інгібітор капсиду ВІЛ, який руйнує конусоподібну оболонку, що оточує вірусний генетичний матеріал та ферменти. В даний час ленакапавір схвалений як препарат, що приймається разом з іншою схемою АРТ, для людей з множинною стійкістю до лікарських засобів ВІЛ.
Режим прийому однієї таблетки, що містить ці два препарати, знаходиться на стадії розробки.
Дослідження ARTISTRY-1 оцінювало безпеку та ефективність комбінації біктегравір + ленакапавір як варіант лікування для людей, які досягли придушення вірусу за допомогою складних схем.
У випробуваннях фази ІІ/ІІІ взяли участь 128 осіб. 20% були жінками середнього віку 60 років. Учасники перебували на лікуванні в середньому 27 років та випробували близько 6 антиретровірусних препаратів. Найбільш поширеною причиною прийому складних схем була лікарська стійкість (81%). Понад 40% учасників приймали 2 таблетки на день, 19% – 3 таблетки, 11% – 4 таблетки, 27% – 5 та більше. Майже 40% приймали АРТ двічі на день.
Після переведення на схему біктегравір + ленакапавір (75 мг + 25 мг, або 75 мг + 50 мг) 92% учасників у першій групі та 90% учасників у другій групі мали вірусне навантаження менше 50 копій (дані 48 тижня дослідження). Зміна кількості CD4 була порівняна у всіх групах.
Схема біктегравір + ленакапавір загалом була безпечною та добре переносилася. Найбільш поширеними небажаними явищами після початку лікування були інфекції верхніх дихальних шляхів, діарея, біль у суглобах та кашель. З неясних причин небажані явища, пов’язані з лікуванням, були в 3 рази частіше у групі з нижчою дозою ленакапавіру, хоча їх кількість була невеликою. Близько 2% людей в обох групах припинили терапію через небажані явища, що виникли під час лікування.
«Ці результати підтверджують необхідність подальшої оцінки комбінації біктегравір + ленакапавір для оптимізації лікування людей з вірусною супресією та ВІЛ, які отримують комплексні схеми», – повідомили автори дослідження.
Джерело: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05502341
Повернутись Назад
Залиште коментар