На основі результатів дослідження, представленого цього тижня на Конференції з ретровірусів та опортуністичних інфекцій (CROI 2025) у Сан-Франциско, доктор Беккер заявила, що вона з колегами рекомендують додати долутегравір як один із варіантів препаратів для лікування ВІЛ у новонароджених. Але ВООЗ та інші керівні комітети вирішуватимуть, чи рекомендуватиме його використання для профілактики або лікування ВІЛ.
За оцінками ВООЗ, понад 1 мільйон дітей живуть з ВІЛ. Більшість цих дітей живуть у країнах Африки на південь від Сахари та отримали вірус від своїх ВІЛ-позитивних матерів під час вагітності, пологів чи грудного вигодовування.
З цих причин антиретровірусні препарати призначаються немовлятам, щоб захистити їх від інфікування. Але новонародженим призначаються старі препарати від ВІЛ – найчастіше невірапін або зидовудін – які мають деякі недоліки: форма сиропу, яка має короткий термін придатності, «поганий смак» і може потребувати охолодження. Зідовудін необхідно давати двічі на день, і у нього є серйозні побічні ефекти.
«Тому важливо використовувати існуючі дитячі формули антиретровірусної терапії та дивитися, як їх можна адаптувати для новонароджених», – сказала доктор Адрі Беккер, одна з авторів дослідження.
Долутегравір вважається одним із найбезпечніших та найефективніших препаратів у терапії ВІЛ. Він застосовується для лікування мільйонів дорослих та підлітків у більш ніж сотні країн. Однак для новонароджених досі не розроблено відповідну лікарську форму.
Дослідження
У своєму дослідженні вчені з Університету Чіангмая в Таїланді та Університету Стелленбоша спочатку дали 16 новонародженим ту саму дозу, що й дітям — одноразову дозу 5 мг долутегравіру — на додаток до існуючих профілактичних препаратів ВІЛ та перевірили рівень препарату в крові немовлят.
Переконавшись що це безпечно, дослідники перейшли до другої фази дослідження, у ході якої взяло участь 43 немовлят. Їм давали 5 мг долутегравіру кожен другий день протягом перших двох тижнів життя, а потім щодня до третього та четвертого тижня.
Немовлята мали низький ризик розвитку ВІЛ, але дослідники вирішили дати їм профілактичний препарат від ВІЛ на додаток до долутегравіру протягом чотирьох тижнів, щоб переконатися, що у них є принаймні один існуючий препарат, ефективність якого доведена і який використовується для новонароджених. Усі немовлята показали негативний результат на ВІЛ наприкінці дослідження.
Препарат видавався у двох формах: таблетка, що диспергується, і тонка мікроплівка, яка розчиняється на язику дитини. Лікар Беккер сказала, що матерям більше сподобалася плівка. Проте, вона ще не вийшла на ринок.
