Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало розширити показання для вагінального кільця з дапівірином 25 мг, включивши його використання у жінок з 16 років.
Кільце з дапівірином було схвалено у 2020 році для жінок віком від 18 років і призначене для зниження ризику отримання ВІЛ-1 при вагінальному статевому акті, коли прийом доконтактної профілактики ВІЛ (PrEP) перорально неможливий. Це перша технологія тривалої дії, схвалена для профілактики ВІЛ у жінок і призначена для використання за межами ЄС.
Кільце працює, повільно вивільняючі дапівірин, що допомагає блокувати здатність вірусу розмножуватися у здорових клітинах. Воно вводиться у піхву на 28 днів, після чого його потрібно замінити. Дослідження показали, що кільце може знизити ризик отримання ВІЛ більш ніж на третину порівняно з плацебо.
Однак EMA зазначило, що є деякі невизначеності щодо ризику резистентності до препарату та його переваг для молодих жінок, які необхідно усунути. Після додаткових досліджень стало зрозумілим, що кільце ефективно знижує ризик інфікування ВІЛ-1 після вагінального статевого акту, а його побічні ефекти можна контролювати. Тому агентство вирішило, що переваги використання кільця переважують можливі ризики для жінок, які не приймають оральну доконтактну профілактику ВІЛ.
В даний час кільце отримало схвалення в кількох африканських країнах. Воно також знаходиться у списку прекваліфікації ВООЗ, що підтверджує його безпеку та ефективність. А попередні дослідження показали, що вагінальне кільце з дапівірином безпечне у використанні під час вагітності та годування груддю.
Розширення показань до застосування може стати важливим кроком у боротьбі з ВІЛ серед молоді. Це дозволить молодим жінкам мати доступ до додаткових методів профілактики, крім презервативів та оральної PrEP.