Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило ін’єкції ленакапавіру двічі на рік для профілактики ВІЛ у дорослих та підлітків вагою не менше ніж 35 кг. Препарат продаватиметься під торговою маркою Yeztugo.
Прихильники та активісти з нетерпінням чекали на схвалення даного препарату FDA. Багато хто з них вважає, що ленакапавір може покласти край 44-річній епідемії ВІЛ.
Ленакапавір, що входить до класу препаратів, відомих як інгібітори капсиду, довів свою майже 100% ефективність у профілактиці ВІЛ у ході масштабних випробувань* минулого року. А науковий журнал Science назвав цей препарат «проривом 2024 року».
Компанія Gilead планує швидке виведення ленакапавіру на ринок США, а також ширше поширення препарату у співпраці з глобальними партнерами.
«Це історичний день у багаторічній боротьбі з ВІЛ. Yeztugo — один із найважливіших наукових проривів нашого часу, який пропонує цілком реальну можливість допомогти покласти край епідемії ВІЛ. Це ліки, які потрібно приймати всього двічі на рік, і вони показали чудові результати в клінічних дослідженнях, що означає, що вони можуть змінити на краще профілактику ВІЛ. Вчені Gilead зробили метою свого життя викорінення ВІЛ, і тепер, зі схваленням FDA Yeztugo та у співпраці з нашими численними партнерами, ми можемо допомогти зробити цю мету реальністю», – сказав Деніел О’Дей, головний виконавчий директор Gilead Sciences.
Однак існують складнощі, які можуть обмежити доступ до препарату, зокрема це його висока вартість (28 000 доларів на рік) в умовах скорочення фінансування США. Зі свого боку Gilead погодилася постачати препарат за собівартістю в країни з низьким рівнем доходу протягом 2-3 років, поки 6 виробників дженериків розширюють виробництво.
*Згідно з результатами досліджень PURPOSE 1 і PURPOSE 2, ленакапавір, що вводиться 2 рази на рік як доконтактна профілактика (PrEP), забезпечує 100% захист від ВІЛ у жінок та 96% у людей різної статі.
