Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило нове показання до застосування препарату Біктарві, розробленого компанією Gilead Sciences. Тепер його можна використовувати пацієнтам, які раніше отримували антиретровірусну терапію (АРТ), але їхнє вірусне навантаження в даний час не пригнічене. Головна умова – відсутність відомої чи передбачуваної стійкості до компонентів препарату.
Нове показання особливо важливе для тих, хто зазнає труднощів з дотриманням режиму лікування або перериває терапію, що може призвести до зростання вірусного навантаження.
“Постійні наукові відкриття та досягнення в лікуванні ВІЛ, орієнтовані на пацієнта, допомогли змінити підхід до лікування”, – сказав Джаред Бетен, доктор медичних наук, керівник терапевтичного напряму вірусології Gilead Sciences. «Водночас не всім вдається досягти довгострокового успіху в лікуванні ВІЛ, особливо у випадках перерв у лікуванні. Завдяки цьому новому показанню Біктарві тепер може допомогти ще ширшому колу пацієнтів з ВІЛ досягти довгострокових цілей лікування, включаючи тих, хто не досягає вірусологічної супресії і хто відновлює лікування. Ми пишаємося тим, що зробили ще один крок до виконання зобов’язання Gilead щодо припинення епідемії ВІЛ через застосування підходу, орієнтованого на пацієнта, до досліджень у галузі лікування, який спрямований на розширення можливостей вибору та покращення результатів для людей з ВІЛ».
Біктарві – це комбінована таблетка, що містить інгібітор інтегрази біктегравір та два інгібітори зворотної транскриптази: емтрицитабін та тенофовіру алафенамід (BIC/FTC/TAF). Препарат слід приймати один раз на день.
Клінічні дослідження підтвердили ефективність та безпеку Біктарві у пацієнтів, які раніше не приймали терапії. У ході випробувань учасники на схемі BIC/FTC/TAF продемонстрували швидке пригнічення вірусу. Крім цього препарат показав високий бар’єр до розвитку резистентності.
У 2024 році FDA схвалило Біктарві для людей із мутацією стійкості M184V/I. Розширення показань до застосування також ґрунтується на результатах клінічних досліджень.