Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило розширені показання для препарату Мавірет (глекапревір/пібрентасвір) як єдине 8-тижневе лікування гострого вірусного гепатиту С (ВГС).
Схвалення дозволяє постачальникам медичних послуг лікувати пацієнтів із ВГС відразу після встановлення діагнозу. Мавірет тепер схвалений як для гострої, так і для хронічної інфекції ВГС у дорослих та дітей віком від 3 років без цирозу або з компенсованим цирозом.
Рішення FDA було засноване на даних багатоцентрового дослідження фази 3, що оцінює безпеку та ефективність схеми глекапревір/пібрентасвір у дорослих з гострою інфекцією ВГС. У дослідженні взяли участь 286 пацієнтів, які раніше не отримували лікування.
Ефективність терапії склала 96%. Більшість побічних ефектів, пов’язаних із препаратом, були легкими або помірними; найбільш поширені з них: втома, слабкість, головний біль та діарея.
Більше мільйона пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом С пройшли лікування за допомогою препарату Мавірет, і сьогоднішнє схвалення може дозволити ще більшій кількості пацієнтів отримати доступ до лікування. Ми сподіваємося, що, маючи можливість лікувати гостру інфекцію вірусного гепатиту С, ми значно спростимо та прискоримо лікування цього стану і, таким чином, допоможемо усунути фізичний, емоційний та економічний тягар вірусного гепатиту С», – сказав доктор Джей Р. Лулі, президент та головний виконавчий директор Enanta Pharmaceuticals.
