Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило експрес-тест cobas liat для виявлення інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ).
Діагностика здійснюється за допомогою технології полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР). Тест видає результат за 20 хвилин, що дозволить лікарям призначати лікування одразу, не викликаючи пацієнтів на повторний прийом.
Cobas liat може виявити 3 види інфекцій: хламідіоз, гонорею та Mycoplasma genitalium (новий патоген, який вражає як чоловіків, так і жінок).
У рішенні FDA вказується, що пристрій можна використовувати в аптеках та медичних установах. Раніше подібні тести робили лише у спеціалізованих лабораторіях.
“Швидке молекулярне тестування в місці надання медичної допомоги може зробити революцію в клінічному веденні ІПСШ, дозволяючи покращувати результати лікування пацієнтів і стримувати подальше поширення інфекцій за рахунок своєчасної діагностики”, – сказав Метт Созе, генеральний директор Roche Diagnostics.
Cobas liat також застосовується для виявлення SARS-CoV-2, вірусів грипу A та B, стрептокока групи А та Clostridium difficile. Roche планує розпочати продаж тесту на американському ринку в найближчі місяці, паралельно домагаючись його реєстрації в Європейському союзі.
Раніше FDA схвалило домашній тест на сифіліс. First to Know Syphilis призначений для самостійного застосування. Результат можна одержати протягом 15 хвилин по одній краплі крові.
Джерело: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-01-22
Повернутись Назад
Залиште коментар