Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) розширило сферу застосування тесту OraQuick HIV Self-Test, включивши до неї осіб віком 14 років і більше.
OraQuick HIV Self-Test – це діагностичний оральний тест для домашнього використання для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1) та типу 2 (ВІЛ-2) у ясенній рідині. Раніше він був схвалений у 2012 році для використання у пацієнтів віком від 17 років і старше.
Тест складається з розділеного на сегменти пакету, що містить флакон з буферним розчином, тест касету та абсорбент (він потрібен лише для зберігання, для тестування не потрібний), підставки для тесту та інструкції із застосування. Дві червоні смужки навпроти літери С та Т означають, що тест позитивний, виявлено антитіла до ВІЛ. По результатах самотестування діагноз “ВІЛ-інфекція” не встановлюється – цей тест потребує підтверджувальних досліджень у медичному закладі.
Для перевірки ефективності тесту OraQuick HIV Self-Test було проведено клінічне дослідження за участю майже 5 тисяч людей, які не знали про свій ВІЛ-статус. Результати домашнього тесту порівнювалися з результатами лабораторних тестів, проведених спеціалістами.
Дослідження показало, що OraQuick точно визначає негативні результати тесту на ВІЛ у 99,9% учасників. Позитивні результати на ВІЛ, отримані за допомогою тесту OraQuick, було підтверджено у 91,7% учасників.
Повідомляється, що тест може не виявити ВІЛ-інфекцію протягом трьох місяців з моменту можливого контакту. Пацієнти, які приймають антиретровірусні препарати (лікування ВІЛ, до- та постконтактна профілактика), можуть отримати хибний результат.
Попереднє дослідження показало, що національна програма США з самотестування на ВІЛ має великий попит. За рік понад 25% учасників уперше перевірились на ВІЛ.
До відома: відповідні тести для самотестування доступні також і в Україні. Так, зокрема, за наявності високого ризику інфікування ВІЛ такий тест можна замовити з безоплатною доставкою додому на платформі: https://test-vdoma.com.ua/
Джерело: https://www.empr.com/news/over-the-counter-hiv-test-approved-for-adolescents/
Повернутись Назад
Залиште коментар