Експерти, які працюють у сфері ВІЛ останнім часом багато говорять, що Ленакапавір (LEN), антиретровірусний препарат тривалої дії, може змінити траєкторію глобальної епідемії ВІЛ, при цьому активісти у сфері доступу до лікування наголошують, що патентна монополія Gilead зробить LEN недоступним для багатьох країн, які мають нагальну потребу в ньому.
Раніше повідомлялось, що Gilead оголосив про проміжні результати другого ключового дослідження третьої фази, що вивчає ефективність ленакапавіру, що вводиться двічі на рік, для профілактики ВІЛ (ДКП). Проміжний аналіз показав, що LEN був на 89% ефективнішим, ніж пероральний PrEP. Оскільки LEN був настільки ефективним, незалежний Комітет моніторингу даних випробування рекомендував запропонувати всім учасникам LEN.
В свою чергу дослідження профілактики ВІЛ PURPOSE-1також продемонструвало безпрецедентну ефективність LEN. PURPOSE-1 порівнював ін’єкції LEN двічі на рік із щоденною оральною доконтактною профілактикою ВІЛ (PrEP) серед 5338 дівчат-підлітків і молодих жінок у Південній Африці та Уганді. Випробування було зупинено достроково, оскільки LEN був значно ефективнішим за пероральний PrEP: не було нових ВІЛ-інфекцій серед 2134 учасників, які отримували LEN, проти 16 серед 1068 учасників, які отримували тенофовір/емтрицитабін (TDF/FTC), і 39 серед 2136 учасників, які отримували отримували тенофовір алафенамід/емтрицитабін (TAF/FTC).
При цьому LEN вже схвалено як частину лікування мультирезистентного ВІЛ, а схвалення для використання як PrEP очікується в 2025 році. Gilead оцінив LEN у 40 000 доларів США на людину на рік у Сполучених Штатах. При цьому активісти в сфері доступу до лікування говорять, що його можна виробляти і продавати з прибутком за набагато нижчу ціну. Дослідження, проведені за підтримки кампанії Make Medicines Affordable Campaign (MMA), показують, що генерик LEN можна було б спочатку масово виробляти за ціною 63–93 дол. США на людину на рік, яка знизиться до 26–40 дол. США, коли обсяг досягне 10 мільйонів.
Експерти ITPC Global наголошують, що Gilead вже подав документи на отримання первинних і вторинних патентів у багатьох країнах, зокрема в Бразилії, Китаї, Колумбії, Індії, Казахстані, Кенії, Марокко, Мозамбіку, росії, Південній Африці, Танзанії, Уганді, Україні, Узбекистані та В’єтнамі. Стратегія патентування Gilead, яку активісти називають «вічнозелені патенти», може штучно продовжити патентну монополію на LEN більш ніж на встановлений термін у 20 років.
Активісти кажуть, що хоча компанія Gilead оголосила, що запропонує добровільну ліцензію на LEN, країни із середнім рівнем доходу, такі як Бразилія де є багато нових ВІЛ-інфекцій, були виключені з цих угод і змушені будуть платити ціну, яку Gilead вимогає за LEN, якщо вони не зможуть протистояти незаслуженим патентам на ліки, що дозволить виробляти доступні генеричні версії LEN. Україна цього року також потрапила за класифікацією в перелік країн із середнім і вище рівнем доходу.
В свою чергу, низка партнерів MMA вже подали патентні опозиції в Аргентині (Fundacion GEP), Індії (DNP+), Індонезії (IAC), Таїланді (TNP+) і В’єтнамі (VNP+).
