Згідно з декількома дослідженнями, представленими на Конференції з ретровірусів та опортуністичних інфекцій (CROI 2025), тривала діюча ін’єкційна терапія каботегравір/рілпівірін (ТН «Кабенува») може бути варіантом для людей, які не здатні підтримувати невизначене вірусне навантаження при пероральному лікуванні антиретровірусними препаратами (АРТ).
Актуальність питання
Вся сучасна антиретровірусна терапія (АРТ) ефективна і зазвичай добре переноситься, тому успіх лікування часто залежить від постійного вживання ліків. Деякі люди відчувають труднощі з підтриманням хорошої прихильності, оскільки вони забувають приймати таблетки, не хочуть думати про ВІЛ щодня, турбуються про наявність баночок з таблетками, які можуть видати їхній ВІЛ-статус, або перебувають у ситуаціях, коли їхні ліки можуть бути втрачені чи вкрадені. Для деяких із цих людей лікування тривалої дії може бути найкращим варіантом.
Кабенува, перший повний режим, який не вимагає щоденного прийому таблеток, вводиться шляхом ін’єкції один раз на місяць або раз на два місяці. FDA схвалило цю схему в 2021 році для людей з пригніченим вірусним навантаженням на стабільному режимі антиретровірусної терапії, без історії невдалого лікування та без резистентності до будь-якого препарату. Випробування фази 3 ATLAS показало, що Кабенува працює так само добре, як і щоденні таблетки, для людей, що пройшли лікування, які переходять зі стандартного перорального режиму з вірусним навантаженням, що не визначається. Випробування FLAIR показало, що схема також добре працює для тих, хто вперше розпочав лікування та досяг пригнічення вірусного навантаження на тимчасовому пероральному режимі перед переходом на ін’єкції.
Лікування тривалої дії в Сан-Франциско
Експерти з лікарні загального профілю в Сан-Франциско оцінили ефективність препарату Кабенува у людей із вірусним навантаженням, що визначається, на пероральному лікуванні через проблеми з дотриманням режиму.
- Попередні дослідження
Дослідження, представлене на CROI 2022, показало, що 12 з 15 осіб (80%) з визначеним ВІЛ досягли вірусної супресії (деякі вперше).
На CROI 2023 дослідники повідомили про результати більшої групи, показавши, що 55 із 57 осіб (96%), які почали приймати Кабенуву і мали визначене вірусне навантаження, досягли вірусної супресії.
На CROI 2024 вони представили результати подальшого спостереження, що показують, що 81% учасників все ще приймали ін’єкційну схему та мали вірусну супресію через 48 тижнів.
- Нові дані
На конференції 2025 року команда експертів представила сукупні результати для всіх пацієнтів, які почали приймати Кабенуву в період з січня 2021 по вересень 2024 року.
Використовуючи електронні медичні записи, вони оцінили результати для 370 учасників, з яких 241 мали вірусну супресію, а 129 мали визначене вірусне навантаження. Середній вік становив 45 років. Люди з визначеним ВІЛ частіше, ніж ті, хто мав вірусну супресію, повідомляли про вживання наркотиків зараз або у минулому (61% проти 39%), мали нестабільне житло (52% проти 40%) і кількість Т-клітин CD4 нижче 200 (68% проти 44%).
Основні результати:
- Серед тих, хто розпочав тривалу АРТ із визначеним ВІЛ, медіанний час досягнення вірусної супресії становив 32 дні.
- На 24 тижні 97% людей з визначеним вірусним навантаженням досягли вірусної супресії (200 копій або менше), і всі (99%), крім одного з невизначеним ВІЛ, зберегли вірусну супресію.
- На 48 тижні учасники відчували себе добре, при цьому 98% та 99% відповідно мали невизначене вірусне навантаження.
- 5 осіб, які досягли вірусної супресії за допомогою ін’єкційної схеми, вирішили перейти на пероральне лікування з міркувань зручності чи побічних ефектів.
Результати досліджень у Сан-Франциско підтверджують нещодавні зміни у рекомендаціях Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб та Міжнародного противірусного товариства США з лікування ВІЛ, які включають Кабенуву як можливий варіант для людей з визначеним рівнем вірусу та проблемами з дотриманням режиму лікування.
“Ці дослідження підтверджують, що ін’єкційні препарати тривалої дії є життєво важливим варіантом для пацієнтів з проблемами прихильності до пероральної АРТ”, – підсумували дослідники.
Джерело: https://www.poz.com/article/longacting-injectables-work-people-without-viral-suppression
