Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (ЕMA) дав позитивний висновок на видачу дозволу на продаж першої повної схеми тривалої дії для лікування ВІЛ у підлітків.
Ін’єкційна схема лікування ВІЛ тривалої дії включає препарат Вокабрія (каботегравір) у поєднанні з препаратом Рекамбіс (рілпівірін). Схема рекомендована як лікування інфекції ВІЛ-1 у підлітків віком 12 років і старше з пригніченим вірусним навантаженням, вага яких становить не менше 35 кг.
Це розширене показання забезпечує новий варіант лікування, який значно скорочує частоту прийому препарату – з 365 до 6 днів на рік.
«Позитивний висновок CHMP є важливим кроком на шляху до впровадження першої ін’єкційної схеми тривалої дії для підлітків, які живуть із ВІЛ. Схеми тривалої дії мають потенціал для забезпечення ефективної терапії ВІЛ та допомагають вирішувати проблеми, з якими стикаються багато людей, які приймають щоденні пероральні схеми», — прокоментував доктор Хармоні Гарджес, головний лікар ViiV Healthcare.
Рекомендація була заснована на результатах дослідження фази I/II (IMPAACT 2017, дослідження 208580), яке підтвердило безпеку та ефективність ін’єкційної схеми каботегравір/рілпівірін.
У випробуваннях взяли участь 144 підлітки. На 24-му тижні у 96,5% зберігалася вірусологічна супресія.
Згідно із заявою ViiV Healthcare, отримання дозволу на продаж цієї схеми з розширеними показаннями від Європейської комісії (ЄК) очікується найближчими місяцями.
Нагадаємо, що раніше Єврокомісія схвалила розширене використання рилпівірину для дітей молодшого віку.
Повернутись Назад
Залиште коментар