Компанія GigaGen розпочала 1 фазу випробувань препарату GIGA-2339, який призначений для лікування інфекції вірусу гепатиту В (ВГВ). Дослідження спрямоване на оцінку безпеки та переносимості GIGA-2339 у людей з підтвердженою хронічною інфекцією ВГВ. Перший учасник уже одержав першу дозу препарату.
GIGA-2339 був розроблений із використанням передової платформи GigaGen. Він складається з більш ніж 1000 антитіл до вірусу гепатиту В, які були створені в лабораторних умовах для імітації природної реакції антитіл донорів, вакцинованих проти ВГВ.
Розробники стверджують, що ефективність GIGA-2339 більш ніж у 2000 разів вища, ніж у препаратів на основі плазми крові. Крім цього, ліки охоплюють широкий спектр варіантів вірусу гепатиту В.
Доклінічні дослідження продемонстрували, що GIGA-2339 може нейтралізувати та усунути вірусні антигени та ДНК ВГВ. Тобто у перспективі препарат може призвести до функціонального лікування гепатиту В.
«Використовуючи точність антитіл, GIGA-2339 впливає на велику різноманітність циркулюючих варіантів вірусу гепатиту В, пропонуючи більш цілеспрямоване та ефективне рішення, здатне дати нову надію мільйонам людей, які страждають на це хронічне захворювання», – сказав глава GigaGen Картер Келлер.
Попереднє дослідження показало, що комбінація препаратів, до складу якої входить імдусіран, забезпечує функціональне лікування від хронічного гепатиту В у 50% пацієнтів.
Джерело: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/gigagen-phase-i-giga-2339/?cf-view
