Gilead Sciences опублікувала підсумкові результати випробувань фази 3 свого досліджуваного препарату для профілактики ВІЛ ленакапавіру, який продемонстрував зниження кількості нових випадків ВІЛ на 96%.
У дослідженні PURPOSE 2 взяли участь 2179 цисгендерних та трансгендерних чоловіків, трансгендерних жінок та ґендерно небінарних осіб з різних географічних регіонів. Було зареєстровано лише 2 випадки ВІЛ, що відповідає рівню захисту 99,9% у групі ленакапавіру.
Учасники продемонстрували високу прихильність до ленакапавіру та ін’єкцій. Прихильність до ленакапавіру та ін’єкцій плацебо, які були частиною групи дослідження оральної PrEP, була високою: 91,0% усіх учасників дослідження отримали своєчасні ін’єкції на 26 тижні, і 92,8% учасників отримали своєчасні ін’єкції через рік. Показники своєчасної ін’єкції (протягом 28 тижнів після попередньої ін’єкції) були схожими в обох групах дослідження, незалежно від того, чи вони отримували ін’єкції ленакапавіру або плацебо.
Ленакапавір також продемонстрував сприятливий профіль безпеки, при цьому не було відзначено жодних суттєвих чи нових проблем, пов’язаних із препаратом.
Ці результати збігаються з результатами дослідження PURPOSE 1, в якому повідомлялося про 100% ефективність ленакапавіру як PrEP у цисгендерних жінок у країнах Африки на південь від Сахари. У процесі випробувань не зафіксовано жодного нового випадку ВІЛ.
«Результати досліджень сприятимуть подачі глобальних нормативних заявок на ленакопавір для PrEP, яка, як очікується, розпочнеться до кінця 2024 року», – йдеться у повідомленні.
Згідно з отриманими даними, показники ленакапавіру перевершують ефективність щоденної схеми доконтактної профілактики (тенофовір/емтрицитабін, ТН «Трувада»).
Важливо відзначити, що застосування ленакапавіру для профілактики ВІЛ залишається експериментальним і поки не отримало схвалення щодо безпеки та ефективності в усьому світі.
Повернутись Назад
Залиште коментар