Згідно з двома доповідями, представленими на щорічній конференції IDWeek 2025 в Атланті, препарат ленакапавір, що застосовується для доконтактної профілактики ВІЛ (PrEP), не має значного впливу на дію гормональних контрацептивів та гендерно-аффірмуючу гормональну терапію. Ці результати мають важливе значення для розширення доступу до профілактики ВІЛ серед жінок та трансгендерних людей.
Ленакапавір – інноваційний препарат тривалої дії, що вводиться ін’єкційно раз на 6 місяців. Він призначений для профілактики та лікування ВІЛ та привертає увагу завдяки зручності застосування. Однак до недавнього часу залишалися питання про можливі лікарські взаємодії, особливо з гормональними засобами, які часто приймаються тривалий час.
Перше дослідження, що ґрунтується на даних великого міжнародного проекту PURPOSE 1, включало понад 2000 цисгендерних жінок. Учасницям пропонували тривалі контрацептиви, такі як медроксипрогестерону ацетат (МПА), норетиндрону енантат (NET-EN) і етоногестрел. Аналіз показав, що концентрації всіх трьох препаратів у крові залишалися стабільними протягом 52 тижнів після початку прийому ленакапавіру. Незначні коливання рівня етоногестрелу не супроводжувалися зміною частоти побічних ефектів, а контрацептиви прогестинового типу не впливали на ефективність самого ленакапавіру.
Друге дослідження, PURPOSE 2, охопило понад 2000 учасників — чоловіків, які практикують секс із чоловіками, трансгендерних жінок та чоловіків, а також небінарних людей. Приблизно 12% учасників отримували гормональну терапію, що підтверджує ґендер. Протягом року фахівці вимірювали концентрацію естрадіолу, тестостерону та дигідротестостерону в крові. Серйозних змін у рівнях гормонів не виявлено, що вказує на відсутність впливу ленакапавіру на ефективність гормональної терапії.
Висновки
Отримані дані дозволяють лікарям впевненіше призначати ленакапавір людям, які використовують гормональні препарати, не побоюючись зниження їх ефективності. Це особливо важливо для трансгендерних пацієнтів, серед яких рівень поширеності ВІЛ залишається значно вищим за середній, а побоювання щодо взаємодії препаратів нерідко заважають використовувати PrEP.
Фармакологи відзначають, що ленакапавір є помірним інгібітором ферменту CYP3A, тому ймовірність клінічно значимих взаємодій з іншими ліками невелика. Нові дані підтверджують, що побоювання виявилися необґрунтованими: рівні гормонів та самого ленакапавіру в крові залишаються стабільними, незалежно від їхнього поєднання.