Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) випустили нові клінічні рекомендації, що схвалюють ін’єкційний ленакапавір (ТМ Yeztugo, Gilead Sciences) як варіант доконтактної профілактики ВІЛ (PrEP). Це перший режим PrEP, який можна вводити лише двічі на рік.
Ленакапавір – це інгібітор капсиду ВІЛ-1 тривалої дії, який ін’єкційно вводиться раз на 6 місяців.
Нові рекомендації, підготовлені робочою групою CDC з PrEP, послідували за схваленням препарату Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у червні 2025 року. Рішення засноване на результатах двох великих рандомізованих контрольованих досліджень – PURPOSE-1 та PURPOSE-2, які продемонстрували 100% ефективність серед жінок та 96% ефективність серед чоловіків та небінарних учасників протягом одного року спостереження. Крім цього, ленакапавір також продемонстрував перевагу над стандартною пероральною PrEP, запобігаючи практично всім новим випадкам ВІЛ-інфекції серед учасників групи високого ризику.
Доктор Пол Е. Сакс, клінічний директор відділення інфекційних захворювань лікарні Brigham and Women’s Hospital у Бостоні, зазначив, що підтримка CDC «підтверджує надійність даних PURPOSE-1 та PURPOSE-2» та висловив сподівання, що це дозволить забезпечити широке страхове покриття ленакапавіру в якості PrEP як державними, так і приватними страховими компаніями.
Робоча група CDC окремо виділила потенціал ленакапавіру підвищити прихильність до профілактики ВІЛ. На відміну від щоденної пероральної схеми, яку багато хто припиняє приймати вже протягом першого року, двох ін’єкцій кожні шість місяців може бути достатньо для надійного захисту.
Індійські фармацевтичні компанії планують запустити продаж дженериків ленакапавіру в 2027 році. Орієнтовна річна вартість лікування становитиме близько 40 доларів.
Джерело: https://www.idse.net/HIV-AIDS/Article/11-25/LENACAPAVIR-CDC-GUIDANCE-HIV-PREVENTION/78898