На 13-й Міжнародній конференції з науки про ВІЛ (IAS 2025) були представлені нові дані, що підтверджують безпеку та ефективність препаратів тривалої дії ленакапавіру та каботегравіру в якості доконтактної профілактики ВІЛ (PrEP) у вагітних та жінок, які годують. Ці результати можуть змінити підходи до профілактики ВІЛ серед жінок у вразливих групах.
За даними експертів, вагітні та жінки, які годують, як і раніше, відносяться до однієї з найбільш вразливих груп з ризику інфікування ВІЛ, особливо в країнах Африки на південь від Сахари. Однак історично їх виключали із досліджень профілактики, незважаючи на потребу у додаткових варіантах. Випробування PURPOSE – це перші дослідження фази III PrEP, в яких беруть участь вагітні та жінки, які вигодовують немовлят.
Дослідники представили дані, що вказують на те, що ні ленакапавір, ні каботегравір не збільшують ризик несприятливих наслідків вагітності або впливу на немовлят. Обидва препарати показали мінімальне проникнення до немовлят через грудне молоко та не збільшили ризик несприятливих наслідків вагітності чи пологів. Також вони забезпечують надійну профілактику ВІЛ, підтримуючи стійкий рівень діючої речовини в організмі протягом тривалого часу.
З огляду на рідкісне застосування ленакапавіру, високу ефективність та безпеку, Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) та Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) схвалили його застосування під час вагітності.
Схвалення безпечних та зручних форм PrEP дозволить значно скоротити кількість нових випадків інфікування серед жінок та немовлят. Лікар Карен Вілкерсон, яка брала участь у дослідженні, зазначила, що впровадження цих препаратів під час вагітності може стати «переломним моментом» у профілактиці передачі ВІЛ від матері до дитини.
Фахівці наголошують на необхідності подальших досліджень для моніторингу довгострокової безпеки та ефективності ленакапавіру та каботегравіру в умовах реальної клінічної практики. Проте вже зараз отримані результати відкривають шлях до перегляду міжнародних рекомендацій щодо використання PrEP серед жінок під час вагітності та вигодовування груддю.