Біофармацевтична компанія Theratechnologies представила нові дані проспективного спостережного дослідження, яке оцінювало результати лікування пацієнтів з множинною стійкістю до лікарських засобів ВІЛ (МЛС-ВІЛ) за допомогою ібалізумабу в реальних умовах. Результати були озвучені на конференції IDWeek 2024 у Лос-Анджелесі (США).

Ібалізумаб-уійк (ТН «Трогарзо») – це терапія на основі моноклональних антитіл тривалої дії (CD4-спрямований інгібітор ВІЛ-1). Застосовується у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами, рекомендований дорослим пацієнтам із великим досвідом лікування ВІЛ, у яких поточні схеми виявилися неефективними. В даний час препарат схвалений для внутрішньовенного введення у вигляді одноразової навантажувальної дози 2000 мг з подальшою підтримуючою дозою 800 мг кожні два тижні.

Дослідження

PROMISE-US – багатоцентрове ретроспективне та проспективне обсерваційне неінтервенційне дослідження IV фази. Воно призначене для оцінки факторів ризику та предикторів вірусологічної та імунологічної відповіді у людей з ВІЛ.

Станом на листопад 2023 року загалом було зареєстровано 114 учасників: 42 увійшли до групи ібалізумабу, 70 – до контрольної групи та 2 особи зіткнулися з невдалим скринінгом.

Найчастіше до використання ібалізумабу підключали пацієнтів з великим досвідом лікування, високим вірусним навантаженням та низькою кількістю клітин CD4.

Загалом ібалізумаб добре переносився, інфузійних реакцій не спостерігалося. На момент аналізу 80% учасників продовжували приймати препарат понад 12 місяців. Наразі дослідження продовжується.

«Оскільки дослідники та лікарі в галузі ВІЛ приділяють все більше уваги множинній лікарській стійкості, ми продовжуємо дослідження PROMISE-US, щоб зрозуміти довгострокову безпеку та ефективність ібалізумабу, у тому числі у комбінації з довгостроковою ін’єкційною терапією», – сказав доктор Крістіан Марсоле, головний медичний директор Theratetechnologies.

Джерело: https://finance.yahoo.com/news/theratechnologies-unveils-study-design-baseline-113000778.html

Facebook
Twitter
LinkedIn
Telegram
WhatsApp
Email
Print