На 26-й Міжнародній конференції зі СНІДу (AIDS 2026), що відбулася у Ріо-де-Жанейро, дослідники та представники міжнародних організацій обговорили нові підходи до вивчення постконтактної профілактики ВІЛ (PEP). Основною темою стало спрощення схем профілактики та розробка клінічних досліджень, які дозволять оцінити ефективність нових препаратів тривалої дії. Цей напрямок може розширити доступ до профілактики та підвищити прихильність до лікування, вважають експерти.
Існуюча схема PEP
PEP застосовується після можливого контакту із ВІЛ. Її необхідно розпочати якомога раніше – бажано протягом перших 24 годин і не пізніше 72 годин. Згідно з діючими рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), курс лікування має становити 4 тижні. Це необхідно в ситуаціях, коли прийом PEP почався пізно і ВІЛ міг закріпитись у клітинах.
Однак лікарі та вчені розуміють, що в епоху наявності PrEP, завдяки якій триденного курсу з двох препаратів достатньо для запобігання передачі ВІЛ при анальному сексі, чотиритижневий курс із трьох препаратів PEP значно перевищує необхідну дозу та пов’язаний із ризиком появи побічних ефектів. До того ж фахівці зазначають, що такий тривалий режим (4 тижні) може ускладнювати його завершення. За даними одного із метааналізів, повний курс PEP проходять лише 57% пацієнтів. Саме тому вчені та лікарі сходяться на думці, що існуюча схема PEP потребує перегляду.
Нові варіанти PEP
Особливу увагу на конференції приділили препарату аліматравір (MK-8527), який розробляється як засіб доконтактної профілактики (PrEP) з прийомом один раз на місяць. Компанія Merck вже уклала ліцензійні угоди з 7 виробниками дженериків для постачання препарату до 129 країн ще до завершення ІІІ фази клінічних досліджень. Якщо ефективність аліматравіру як PEP буде підтверджена, профілактика після контакту з вірусом може обмежитися прийомом однієї таблетки замість чотиритижневого курсу.
Нові моделі клінічних досліджень
Однією з основних тем обговорення стало проектування клінічних досліджень. Проведення плацебо-контрольованих випробувань PEP вважається неетичним, оскільки учасникам не можна навмисно відмовляти у профілактиці після ризику зараження. Крім того, моделювання показує, що традиційне дослідження потребувало б близько 12 500 учасників і тривало б не менше 2 років.
Учасники саміту розглянули 4 можливі варіанти дизайну досліджень та в результаті підтримали модель, засновану на аналізі часу до першого випадку отримання ВІЛ, незважаючи на застосування PEP. Такий підхід дозволить збирати дані після кожного епізоду призначення профілактики та порівнювати випадки, коли інфекція виникла з тими, коли інфікування вдалося уникнути. За оцінками дослідників, для такого дослідження може бути достатньо близько 1000 учасників.
Доступність PEP
Представники громадських організацій звернули увагу на обмежену доступність PEP: національні рекомендації існують лише у 36 країнах, а доступ до профілактики на рівні місцевих громад дозволено лише у 2. Згідно з опитуванням 28 представників спільнот із 13 країн, основними перешкодами залишаються недостатня поінформованість, стигма та страх розкриття статусу. При цьому 82% респондентів заявили, що спільноти будуть використовувати короткострокову PEP, якщо вона стане доступною, а 100% вважають це можливим.
No comment