Вчені із США представили новий портативний тест MiniDock MTB, який може помітно змінити діагностику туберкульозу (ТБ).
ТБ залишається однією із провідних причин смерті від інфекційних захворювань, незважаючи на наявність ефективного лікування. Однією з головних проблем залишається діагностика: існуючі тести або недостатньо точні і пропускають значну частину випадків, або вимагають складного лабораторного обладнання, яке недоступне у багатьох країнах із високою поширеністю хвороби.
Нова система MiniDock MTB дозволяє виявляти ТБ менш ніж за півгодини. Пристрій працює від батарейок та використовує молекулярний метод виявлення ДНК бактерії Mycobacterium tuberculosis – збудника захворювання. За принципом роботи технологія близька до експрес-тестів на COVID-19.
Дослідження
Вчені провели проспективне поперечне дослідження в амбулаторних центрах Індії, Нігерії, Філіппін, Південної Африки, Уганди, В’єтнаму та Замбії. У дослідження були включені пацієнти віком 12 років і старші з передбачуваним туберкульозом легень у період з 12 вересня 2024 року до 31 березня 2025 року. Оцінка за допомогою MiniDock MTB проводилася з використанням мазків мокротиння та мазків з язика. Діагностична ефективність оцінювалася порівняно з мікробіологічним еталонним стандартом та порівняно з мікроскопією мазків мокротиння та тестуванням мокротиння за допомогою полімеразної ланцюгової реакції Xpert MTB/RIF Ultra (Xpert Ultra, Cepheid).
Загалом було зареєстровано 1380 учасників; 255 (18,5%) мали ВІЛ-інфекцію, а 226 (16,4%) — туберкульоз, підтверджений культуральним методом. Тести MiniDock MTB на основі аналізу мокротиння показали загальну чутливість 85,7% та специфічність 97,6%. Чутливість варіювалася в залежності від країни, становлячи від 73,7 до 100%. Специфічність була високою у всіх країнах, окрім Замбії.
У результаті дослідження пристрій показав ефективність, порівнянну з лабораторними методами. Важливою особливістю стало те, що тест здатний виявляти інфекцію навіть у пацієнтів, яким важко відкашлювати харкотиння. У таких випадках використовується мазок з язика, що спрощує процес тестування.
Висновки
Система MiniDock MTB, що використовує мазки мокротиння та мазки з язика, продемонструвала діагностичну точність та зручність застосування, що відповідають цільовим показникам ВООЗ щодо виявлення туберкульозу у різних клінічних умовах.
Її конструкція, що дозволяє використовувати систему безпосередньо біля ліжка хворого, і мінімальні вимоги до навчання можуть розширити доступ до своєчасної діагностики, особливо в периферійних медичних центрах в районах з високою захворюваністю на туберкульоз, які продовжують покладатися на мікроскопічне дослідження мазків або в даний час не пропонують тестування на туберкульоз.
Експерти зазначають, що впровадження подібних рішень може скоротити затримки у постановці діагнозу, які нині нерідко становлять дні чи тижні через необхідність лабораторного аналізу.