Компанії Gilead Sciences і Merck повідомили про успішні попередні результати двох досліджень 3 фази – ISLEND-1 і ISLEND-2, в яких оцінювалася експериментальна схема лікування ВІЛ з прийомом препаратів лише один раз на тиждень.
Йдеться про комбінацію іслатравіру та ленакапавіру для перорального застосування. Схема призначена для дорослих людей, які живуть із ВІЛ, які вже мають пригнічене вірусне навантаження на тлі антиретровірусної терапії.
За даними компаній, обидві роботи досягли своєї основної мети: учасники зберігали невизначене вірусне навантаження протягом 48 тижнів. При цьому щотижневий режим виявився не менш ефективним ніж стандартні щоденні схеми лікування.
У дослідженні ISLEND-1 нову комбінацію порівняли з терапією Біктарві, а в ISLEND-2 — із різними стабільними схемами антиретровірусного лікування. В обох випадках результати підтвердили порівнянну ефективність підходів.
“Пероральні препарати тривалої дії є новою хвилею революційних інновацій у розробці ліків від ВІЛ, здатних змінити підхід до лікування”, – сказав Джаред Баетен, доктор медичних наук, старший віце-президент з клінічних розробок, керівник напряму вірусології в компанії Gilead Sciences. «Інноваційні варіанти перорального лікування ВІЛ, що дозволяють приймати ліки рідше, можуть суттєво змінити життя людей, які живуть із вірусом, потенційно забезпечуючи більшу гнучкість та свободу вибору».
Експериментальна схема поєднує два препарати з різними механізмами дії. Іслатравір, розроблений Merck, відноситься до нуклеозидних аналогів нового покоління, а ленакапавір від Gilead є першим представником класу інгібіторів капсиду ВІЛ. За даними розробників, фармакологічні властивості обох речовин дозволяють застосовувати їх у формі таблетки раз на тиждень.
Розробка пероральних препаратів тривалої дії вважається одним із перспективних напрямів у лікуванні ВІЛ. Не такий частий прийом ліків може зробити терапію зручніше і надати людям більше можливостей вибору, зберігаючи при цьому контроль над вірусом.
Обидва дослідження продовжуються і будуть йти до 96-го тижня спостереження, що дозволить оцінити довгострокову ефективність та безпеку режиму. Компанії планують направити результати регуляторним органам різних країн та презентувати детальні дані на одній із майбутніх наукових конференцій.
На даний момент комбінація іслатравір/ленакапавір залишається досліджуваною схемою і поки не отримала схвалення для клінічного застосування.