Комісія Європейського Союзу з лікарських засобів (ЕМА) озвучила кілька рекомендацій щодо препарату для лікування ВІЛ-інфекції від компанії Gilead Sciences. Рекомендації стосуються препарату Біктарві – це комбінований препарат (вся схема в одній таблетці) для лікування ВІЛ, який необхідно приймати один раз на день незалежно від прийому їжі.
Комісія Європейського Союзу з лікарських засобів (ЕМА) озвучила кілька рекомендацій щодо препарату для лікування ВІЛ-інфекції від компанії Gilead Sciences. Рекомендації стосуються препарату Біктарві – це комбінований препарат (вся схема в одній таблетці) для лікування ВІЛ, який необхідно приймати один раз на день незалежно від прийому їжі.
Комітет ЕМА рекомендує розширити показання до препарату Біктарві (біктегравір/емтрицитабін/тенофовіру алафенамід). А саме:
- Додати нове дозування у вигляді пігулок, покритих плівковою оболонкою, 30 мг/120 мг/15 мг.
- Включити у рекомендації щодо використання препарату дітей віком від 2 років та старше.
Відповідно, повне показання для Біктарві, рекомендоване комітетом ЕМА, таке: для лікування ВІЛ-1-інфекції у дорослих та дітей віком не менше 2 років та масою тіла не менше 14 кг без теперішніх або минулих доказів стійкості вірусу до інгібіторів інтегрази, емтрицитабіну або тенофовіру.
Таке рішення викликане ще й тим, що в одному з останніх досліджень, представлених цього літа на AIDS 2022, Біктарві продемонстрував високі показники пригнічення вірусу у пацієнтів. 99% учасників, які приймали схему біктегравір/емтрицитабін/тенофовіру алафенамід, досягли та підтримували невизначене вірусне навантаження протягом 5 років спостереження. Крім того, Біктарві продемонстрував безпечне пригнічення ВІЛ. В рамках дослідження не було заявлено про якісь суттєві метаболічні, кісткові та ниркові зміни у пацієнтів, які його приймали.
