Дослідження I фази показало, що у дітей з ВІЛ, які почали антиретровірусну терапію (АРТ) відразу після народження, вірусне навантаження надалі може залишатися пригніченим навіть після припинення лікування.
Дослідження
У дослідженні брали участь 19 дітей з ВІЛ (вертикальна передача вірусу), які розпочали прийом трикомпонентної АРТ у середньому на сьомий день життя, досягнувши невизначеного вірусного навантаження вже до 2 місяців терапії. Протягом усього періоду спостереження (близько 57 місяців) більшість дітей зберігали вірусологічний контроль. На момент припинення лікування медіанний рівень вірусу в клітинах крові (PBMC) становив лише 2 копії на мільйон, середня кількість CD4 — 2647 клітин/мм³, а співвідношення CD4/CD8 — 1,65. Такі високі показники свідчать про стабільність імунної системи на момент відміни препаратів.
Терапію відновлювали у разі клінічних ознак прогресування хвороби чи виражених змін в імунній системі. Приводом для повернення до АРТ були такі критерії: підвищення вірусного навантаження понад 30 копій/мл, зниження числа CD4 нижче 350 клітин/мм³ (для дітей віком від 5 років) або нижче 500 клітин/мм³ (у віці 3–4 років), а також розвиток симптомів гострого ретровірусу. Лікування також поновлювалося на прохання батьків чи опікунів.
Підтвердженою вірусологічною невдачею вважалося перевищення порога в 30 копій/мл або зниження числа CD4 нижче за вікові норми. Моніторинг стану у перший місяць проводився щотижня, другого — кожні два тижні, а далі — щомісяця. Обстеження включало аналіз вірусного навантаження, підрахунок CD4- та CD8-клітин (з визначенням їх співвідношення) та загальний аналіз крові.
Після припинення терапії у 6 дітей вірус не виявлявся у крові понад 12 тижнів. Троє з них зберігали пригнічення вірусу без терапії протягом 10, 30 та 52 місяців. В інших 13 пацієнтів вірус знову виявили приблизно через 6 тижнів. Для порівняння серед дорослих пацієнтів в інших дослідженнях вірус зазвичай відновлювався у 96% учасників через 12 тижнів, що показує перевагу раннього лікування у дітей.
“Якщо ми порівняємо це з іншими подібними дослідженнями у дорослих, то у 96% дорослих вірусний рецидив спостерігається до 12 тижнів після припинення лікування, що означає, що тільки у 4% дорослих вірус не виявляється в крові після припинення лікування на 12 тижнів і більше”, – прокоментувала доктор медицини та один з авторів дослідження Габріела Кромхаут. «Це показує, що набагато більша частка дітей, які народилися з ВІЛ та розпочали лікування в ранньому віці, здатні контролювати ВІЛ без медикаментів завдяки ранньому лікуванню. Це підтверджує ідею, що у дітей більше шансів вилікуватися від ВІЛ, ніж у дорослих».
Висновки
Автори дослідження наголошують: ранній старт терапії у новонароджених здатний забезпечити тривалу ремісію навіть після її скасування. Ці дані відкривають перспективи вивчення моноклональних антитіл (bNAb), використання яких може збільшити кількість дітей, здатних роками обходитися без щоденного прийому ліків. Такий підхід дозволить не лише мінімізувати токсичне навантаження на дитячий організм, а й забезпечить умови для повноцінного розвитку дитини без постійного прийому препаратів.