Компанія Model Medicines презентувала результати доклінічних тестів MDL-001. Це пероральний препарат, який бореться одразу з двома вірусами – гепатитом С та B (ВГВ та ВГС). Дослідження довело, що на його основі можна створити універсальні ліки для пацієнтів із коінфекцією – групи з високим ризиком ускладнень.
Хронічні вірусні гепатити залишаються глобальним викликом охорони здоров’я. За даними ВООЗ, у світі налічується 254 млн осіб з ВГВ та 58 млн – з ВГС. З них від 5 до 15 млн. люди з коінфекцією. Таке поєднання вкрай небезпечне: ураження печінки прискорюється, ризик розвитку раку зростає більш ніж у 100 разів, а цироз прогресує майже втричі швидше.
Поточні схеми лікування вимагають прийому двох окремих препаратів: противірусних препаратів прямої дії для ВГС та нуклеозидних аналогів для ВГВ. Однак ліки від ВГС можуть спричинити реактивацію ВГВ. Дослідження підтверджують: це відбувається у 24% пацієнтів, навіть якщо вони перебувають під наглядом лікарів.
MDL-001 розроблений як єдиний пероральний препарат, що впливає на ключові ферменти – вірусні полімерази, блокуючи розмноження інфекції. Доклінічні дослідження показали наступні результати:
- Зниження вірусного навантаження при ВГС та ВГВ.
- Активність у різних механізмах реплікації вірусів – MDL-001 працює як проти РНК-вірусу (ВГС), так і проти ДНК-вірусу (ВГВ).
- Ефект проти ВГС можна порівняти з софосбувіром — сучасним препаратом для лікування ВГС.
Препарат показав гарний профіль безпеки, що підтвердили дослідження на більш ніж 400 тваринах. MDL-001 поєднує лікування в одну схему, знижує ризик повторної активації ВГВ та може спростити терапію пацієнтів із коінфекцією. За словами дослідників, підготовка до клінічних випробувань запланована на початок 2027 року.
«Ці дані є важливим поворотним моментом для програми MDL-001», – сказав Даніель Хадерс II, доктор філософії, засновник і генеральний директор Model Medicines. «Вперше ми демонструємо, що один пероральний противірусний препарат прямої дії може ефективно пригнічувати як вірус гепатиту С, так і гепатиту В у доклінічних моделях. Це відкриває надійний шлях до єдиної терапевтичної стратегії для осіб із коінфекцією, чого в цій галузі не вистачало, незважаючи на десятиліття інновацій у галузі противірусних препаратів».