Компанія Gilead оголосила про плани розпочати випробування препарату, який вводитиметься один раз на рік та використовуватиметься для профілактики передачі ВІЛ (PrEP). Якщо ефективність цього препарату буде підтверджена, він стане найближчою альтернативою вакцині від ВІЛ. За інформацією компанії, початок випробувань заплановано на наступний рік, а подання документів на схвалення може відбутися до кінця 2027 року.
Нова розробка є спеціальною формулою ленакапавіру, препарату, який раніше вже продемонстрував свою ефективність у запобіганні ВІЛ-інфекції при введенні раз на шість місяців. Останні результати дослідження, які були презентовані на зустрічі з аналітиками, що була присвячена портфелю компанії з лікування ВІЛ, підтвердили, що подовжений цикл до 12 місяців є реалістичним. “Заплановане на наступний рік клінічне випробування перевірятиме одну з декількох форм ленакапавіру, над якими працює компанія в прагненні досягти ін’єкції, що буде вводитися раз на рік”, – повідомив віце-президент Gilead Джаред Байтан.
Важливо відзначити, що ці препарати не є вакцинами. Вакцини «навчають» імунну систему розпізнавати вірус та забезпечують певний рівень тривалого захисту після того, як сама вакцина вже виведена з організму. Препарати для PrEP являють собою один або кілька антиретровірусних препаратів і ефективні лише до тих пір, поки знаходяться в організмі.
Нагадаємо, що нещодавно компанія Gilead представила проміжні результати другого ключового дослідження третьої фази, що вивчає ефективність ленакапавіру, що вводиться двічі на рік, для профілактики ВІЛ. У дослідженні PURPOSE 2 препарат показав зниження кількості нових випадків ВІЛ на 96% порівняно з фоновим рівнем захворюваності.
Нещодавно завершене дослідження фармакокінетики передбачає, що створити ін’єкційну формулу для прийому раз на рік реально. Незабаром розпочнеться тестування фази III, і дані можуть бути доступні для розгляду FDA вже у 2027 році.
«У Gilead ми не припинимо впроваджувати інновації, допоки ВІЛ не буде переможений. Розробляючи додаткові модальності PrEP, Gilead прагне надати більшій кількості людей можливість вибирати, починати та дотримуватися режиму профілактики, який найкраще підходить для їхнього життя», – сказав доктор Джаред Бетен, старший віце-президент Gilead.
Джерело: https://www.statnews.com/2024/12/11/hiv-prevention-gilead-once-a-year-prep/
Повернутись Назад
Залиште коментар