Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило перший у світі 1-хвилинний тест на ВІЛ — Insti HIV Self-Test.
Цей портативний пристрій призначений для самостійного проведення діагностики, що робить процес зручнішим та доступнішим. Щоб отримати результат, достатньо краплі крові з пальця, після чого лише через одну хвилину з’являється точна і надійна відповідь.
Самотестування дозволяє людям проходити діагностику в комфортних умовах – вдома чи в дорозі, без необхідності попереднього запису чи відвідування медустанови. Такий підхід долає бар’єри, пов’язані зі стигматизацією, високою вартістю чи географічною віддаленістю клінік. Особи, що наражаються на ризик, можуть проводити тест у приватній обстановці та на своїх умовах, що сприяє ранній діагностиці та своєчасному початку лікування.
Тест-система Insti HIV Self-Test пройшла прекваліфікацію ВООЗ у 2018 році та заснована на перевіреній технології тестів Insti HIV-1/HIV-2, схвалених FDA, ВООЗ та Міністерством охорони здоров’я Канади.
Дослідження показали, що тест має 100% чутливість та специфічність порівняно з імуноферментним аналізом четвертого покоління. Більше того, 95% користувачів вважають його простим у використанні та рекомендують знайомим, що підтверджує високий потенціал для масштабного впровадження. Такий тест стане важливим кроком у розширенні доступу до профілактики ВІЛ та своєчасної діагностики, вважають розробники.
«Тестування на ВІЛ має бути простим, швидким та доступним для всіх. Пропонуючи точні результати лише за 60 секунд, ми даємо людям можливість контролювати своє здоров’я, не чекаючи прийому в клініці чи результатів аналізів», — заявив у прес-релізі Роберт Макі, генеральний директор компанії-розробника bioLytical.
Джерело: https://www.biolytical.com/post/fda-approves-the-1-minute-insti-hiv-self-test