На Конференції з ретровірусів та опортуністичних інфекцій (CROI 2025) доктор Анчалі Авіхінгсанон та її колеги повідомили про результати 48-го тижня відкритої фази розширеного дослідження ALLIANCE. Дані показують, що дорослі з коінфекцією ВІЛ та гепатиту В (ВГВ), що перейшли на біктегравір/емтрицитабін/тенофовіру алафенамід (B/F/TAF; Біктарві) після прийому іншої антиретровірусної терапії (АРТ), зберегли високі показники вірусологічного пригнічення для обох вірусів.
Дослідження
У дослідженні взяли участь 243 особи з коінфекцією ВІЛ/ВГВ. Частина досліджуваних отримувала схему B/F/TAF, частина – DTG/F/TDF.
“Основою лікування гепатиту B був або TDF, або TAF, і нашою головною метою було порівняти ці два препарати з точки зору їх ефективності як для лікування ВІЛ, так і для лікування ВГВ”, – розповіла доктор Авіхінгсанон.
Перша фаза дослідження була рандомізованою і тривала 96 тижнів, у ході якої учасників було розподілено за одним із двох режимів. Через 96 тижнів пацієнтам, які отримували режим DTG/F/TDF, було надано можливість перейти на схему B/F/TAF. Зі 122 пацієнтів, які мають право на переключення, 89 вирішили продовжити лікування у відкритій фазі продовження ще на 48 тижнів.
Результати
Наприкінці 96-тижневої рандомізованої фази обидві схеми були однаково ефективні у пригніченні вірусного навантаження на ВІЛ. Однак результати для гепатиту B були різні. Починаючи з 48-тижневої позначки схема, що включає TAF, показала кращі результати у придушенні ВГВ, а також більш високі показники втрати HBeAg (e-антигена гепатиту B) та HBsAg (поверхневого антигену гепатиту B), які є важливими маркерами реплікації ВГВ.
До переходу на схему на основі TAF майже 85% пацієнтів мали аномальні рівні аланінамінотрансферази (АЛТ), що вказувало на запалення печінки. Після переходу на схему на основі TAF майже у 50% пацієнтів спостерігалася нормалізація АЛТ, що важливо, оскільки аномальні рівні АЛТ вказують на запалення печінки, яке з часом може призвести до фіброзу, цирозу і раку.
«Для пацієнтів із коінфекцією ВІЛ/ВГВ важливо враховувати наслідки для обох вірусів. Терапія на основі TAF дуже ефективна як для ВІЛ, так і для гепатиту B. Тому будь-яка схема, яка містить TAF, має бути в пріоритеті як терапія першої лінії для пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/ВГВ», – наголосила доктор Авіхінгсанон.
Дослідники також порівняли схеми на основі TAF та TDF. Як відомо, TAF безпечніший для здоров’я нирок і кісток – це важливо для пацієнтів з коінфекцією, оскільки у них зазвичай вищий ризик нефротоксичності та пов’язаних з нею проблем із нирками.
Попереднє дослідження, проведене в Азії, також підтвердило ефективність схеми B/F/TAF для лікування людей з ВІЛ та гепатитом В. Крім цього, препарат показав високі результати у пацієнтів з ВІЛ, які раніше не приймали терапію.
Джерело: https://www.eatg.org/hiv-news/alliance-study-b-f-taf-achieves-sustained-hiv-and-hbv-suppression/
