Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) надало статус “проривного” пристрою тесту CRISPR-Tuberculosis для діагностики туберкульозу.
Виявлення малопоширеної CfDNA Mtb у зразках крові з використанням діагностичної технології Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR) є кульмінацією більш ніж десятирічного дослідження дослідницької групи професора Тоні Ху з Університету Тулейна. На основі цієї інновації, IntelliGenome розробила першу у світі платформу молекулярної діагностики, здатну виявляти малопоширені цільові нуклеїнові кислоти в крові. Ця платформа дозволяє з високою точністю виявляти специфічну для захворювання позаклітинну ДНК (cfDNA), що робить її ідеальною для ранньої діагностики захворювань та громадського скринінгу.
«Цей тест є першим якісним аналізом полімеразної ланцюгової реакції в реальному часі, який використовує технологію CRISPR, яка дозволяє виявити безклітинну ДНК мікобактерії туберкульозу в сироватці крові та в плазмі», – йдеться у повідомленні.
Тест CRISPR-TB підходить для всіх груп пацієнтів та забезпечує точну, швидку та економічно ефективну діагностику як туберкульозу легень, так і позалегеневого туберкульозу. Усуваючи необхідність у збиранні мокротиння, він долає труднощі у діагностиці вразливих груп населення, включаючи дітей, літніх та тяжкохворих пацієнтів, повідомляють розробники.
Програма FDA спрямована на прискорення розробки, оцінки та схвалення інноваційних технологій. Завдяки рекомендаціям FDA та отриманню статусу “проривного” пристрою IntelliGenome має усі можливості прискорити своє багатоцентрове клінічне дослідження у 2025 році.
