Кенійський медичний науково-дослідний інститут (KEMRI) оголосив про початок ІІІ фази клінічних випробувань вакцини-кандидата проти туберкульозу M72/AS01E. Це дослідження спрямоване на оцінку ефективності препарату, який обіцяє стати новаторським рішенням у боротьбі з туберкульозом легень – поширеною та смертельною формою захворювання, особливо у країнах з низьким та середнім рівнем доходу.
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) зазначає, що туберкульоз залишається однією з основних причин смерті у світі: лише у 2022 році було зареєстровано 10,6 мільйона випадків захворювання та 1,3 мільйона випадків смерті. Наприклад, у Кенії щорічно реєструється близько 128 тисяч нових випадків туберкульозу, що підкреслює гостру необхідність нових та ефективних вакцин, особливо для підлітків і дорослих, для яких існуюча вакцина БЦЖ забезпечує обмежений захист.
M72/AS01E розроблялася з початку 2000-х років і показала багатообіцяючі результати у дослідженні фази 2b, проведеному GSK. Згідно з отриманими даними, препарат забезпечує приблизно 50% захисту від активного туберкульозу легень у дорослих. Рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази III порівняє вакцину-кандидата з плацебо, що забезпечить сувору оцінку безпеки та ефективності.
У разі успіху M72/AS01E може стати новою вакциною проти туберкульозу, пропонуючи зовсім інший рівень захисту для дорослих та підлітків у всьому світі. Згідно з прогнозами, вакцина може врятувати до 8,5 млн. життів за 25 років, запобігти 76 млн. нових випадків туберкульозу і заощадити витрати домогосподарств, яких зачепило захворювання, на 41,5 млрд. доларів.
Повідомляється, що Кенія стала другою країною, яка приєдналася до дослідження вакцини у липні 2024 року. У березні 2024 року препарат отримали добровольці із Південної Африки.
