На міжнародній конференції IAS2021 вчені презентували дані досліджень, згідно з якими для жінок на пізніх термінах вагітності в якості профілактики ВІЛ безпечно використовувати вагінальне кільце і Труваду. Згідно з проміжними даними дослідження, жінки, які починають перорально приймати Труваду (тенофовір дизопроксил фумарат/емтрицитабін) або використовують вагінальне кільце з дапівірином, щоб захиститися від інфікування ВІЛ через вагінальний статевий контакт, наприкінці вагітності, не побачили майже ніякої загрози безпеці для свого здоров’я або здоров’я своїх дітей.
На міжнародній конференції IAS2021 вчені презентували дані досліджень, згідно з якими для жінок на пізніх термінах вагітності в якості профілактики ВІЛ безпечно використовувати вагінальне кільце і Труваду. Згідно з проміжними даними дослідження, жінки, які починають перорально приймати Труваду (тенофовір дизопроксил фумарат/емтрицитабін) або використовують вагінальне кільце з дапівірином, щоб захиститися від інфікування ВІЛ через вагінальний статевий контакт, наприкінці вагітності, не побачили майже ніякої загрози безпеці для свого здоров’я або здоров’я своїх дітей.
Проміжні дані були першими, отриманими в результаті третьої фази клінічного дослідження DELIVER, в якому порівнювали безпеку вагінального кільця з дапівірином і перорального препарату Трувада для профілактики ВІЛ у жінок під час вагітності. Перша група піддослідних, які взяли участь у цій фазі дослідження, складалася із 150 жінок, які перебували на завершальному етапі вагітності з терміном гестації не менше 36 тижнів. Учасниці були рандомізовані два до одного для використання або вагінального кільця з дапівірином, або щоденної пероральної PrEP. Дослідники спостерігали за жінками протягом шести тижнів і вимірювали біомаркери безпеки та ефективності як для жінок, так і для їхніх дітей.
Якщо ці два варіанти профілактики ВІЛ залишаться безпечними, дослідники включать в дослідження ще 150 жінок на терміні від 30 до 35 тижнів вагітності за тією ж схемою. Якщо і для цієї групи піддослідних дані види PrEP виявляться безпечними, вчені наберуть останню групу з 250 жінок на ранніх стадіях вагітності – від 12 до 29 тижнів вагітності.
Вчені не очікували побачити багато побічних ефектів від доконтактної профілактики ВІЛ у жінок на пізніх термінах вагітності. У своєму інтерв’ю Кетрін Бунге, доктор медицини з Пітсбургського університету, що задіяна у дослідженні сказала: «На 36 тижні вагітності дитина вже досить добре розвинена. Тому основна частина наших даних щодо безпеки PrEP для вагітних буде отримана від груп, ще не включених у дослідження, особливо тих, які будуть включені на терміні від 12 до 19 тижнів вагітності. Ми не хотіли починати дослідження одразу з них, тому що спочатку хотіли переконатися, що це буде для них і дитини безпечно».
Щодо побічних ефектів для дітей, то в першій групі піддослідних одна дитина народилася мертвою, але було встановлено, що це не пов’язано з досліджуваними препаратами. Всі інші діти народилися живими, і три дитини з’явилися на світ раніше встановленого терміну. Одні із передчасних пологів сталися в групі з вагінальним кільцем, а дві інші дитини народилися недоношеними в групі, що приймала PrEР перорально. Ускладнення вагітності були рідкісними і вони не були пов’язані ні з кільцем з дапівірином, ні з пероральною PrEP.
Що стосується матерів, то жінки повідомили в цілому про вісім побічних ефектів в групі з кільцем із дапівірином і про 10 в групі, що приймала пероральну PrEP. Найчастішою з них була гестаційна гіпертензія, яка виникла у трьох жінок, які застосовували кільця з дапівірином, і у чотирьох жінок, що приймали пероральну PrEP. Однак жоден з випадків не був визнаний пов’язаним ні з одним із методів профілактики ВІЛ. Також було зафіксовано чотири випадки кровотечі – два в групі з кільцем з дапівірином і два в групі пероральної PrEP. Знову ж таки, все це не було пов’язано з методом дослідження. Був тільки один випадок серйозного небажаного явища, пов’язаного з досліджуваними препаратами – сильна нудота у жінки, яка приймала пероральну PrEP.
Тому зараз вчені продовжать дослідження, щоб переконатися, що дані способи профілактики ВІЛ є безпечними і для вагітних жінок на ранніх термінах вагітності.
А ми нагадуємо, що дізнатися більше про прийом PrEP та отримати відповіді на свої питання щодо цього, ви завжди можете звернувшись до Гарячої лінії з питань ВІЛ/СНІД та туберкульозу або написавши в онлайн-чат на нашому сайті, або подзвонивши консультантам по телефону 0 800 500 451 у будні дні з 10.00 до 18.00.
Діяльність з розширення доступу до послуг з отримання PrEP Гаряча лінія здійснює в рамках реалізації проекту ««ACCESS Pro: Доступ спільнот до послуг з догляду та лікування ВІЛ через сучасні інформаційні системи та кращий зв’язок з послугами, в рамках програми PEPFAR» за 100% фінансування проекту Федеральним агентством «Центри з контролю та профілактики захворювань США» (CDC) в рамках Надзвичайного плану президента США подолання ВІЛ/СНІДу (PEPFAR)» в рамках виконання умов договору про надання субгранту між Благодійна організація «Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД» та Замовником № 001-CDC-20 від 02.10.2020 року.
Залиште коментар