Вчені з Франції провели клінічне дослідження ANRS-177 DUETTO, щоб з’ясувати, чи є двокомпонентна антиретровірусна терапія (АРТ), яка приймається 4 дні на тиждень, не менш ефективною, ніж така сама терапія, що приймається щодня, для людей з ВІЛ-інфекцією та стійкою вірусною супресією. Актуальність питання пов’язана із бажанням знизити лікарське навантаження на пацієнтів із стійкою супресією ВІЛ.
Дослідження
У відкрите рандомізоване багатоцентрове дослідження включили 443 дорослих пацієнтів з ВІЛ із 36 клінічних центрів ANRS у Франції. Критеріями відбору були вік від 18 років, прийом подвійної терапії не менше 6 місяців, вірусне навантаження менше 50 копій протягом року та більше та відсутність резистентності до препаратів. Виключалися пацієнти з рівнем клітин CD4 нижче 250, а також із хронічним гепатитом В.
Учасників випадково розділили на дві групи: 219 осіб приймали подвійну терапію 4 дні на тиждень (4/7), 214 осіб щодня (7/7). Первинною кінцевою точкою була вірусологічна невдача через 48 тижнів.
Висновки
Згідно з отриманими даними, вірусологічна невдача настала у 8 із 219 учасників у групі 4/7 (4%), тоді як у групі 7/7 таких випадків не було жодного. Відкоригована різниця склала 3,7% (довірчий інтервал 95%, 1,2–6,2%). Оскільки верхня межа довірчого інтервалу перевищила припустимий поріг у 5%, дослідження не підтвердило, що режим 4/7 днів не поступається щоденному прийому.
Серйозні небажані явища (3-4 ступеня) спостерігалися у 5% випадків в обох групах. Один пацієнт припинив участь, також зафіксовано один випадок смерті, не пов’язаний із режимом лікування.
З огляду на отримані дані експерти не рекомендують скорочений режим подвійної терапії (4 дні на тиждень) для рутинного застосування у пацієнтів з ВІЛ.
Джерело: https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(26)00012-3/abstract