На одинадцятій міжнародній науковій конференції IAS2021, що нещодавно відбулася у віртуальному форматі і проводилася з Берліну, вчені з фармацевтичної компанії Merck презентували результати другої фази випробування іслатравіра – препарату тривалої дії для лікування і профілактики ВІЛ.
Під час другої фази дослідження тестувалися дві дози іслатравіра (ISL) – 60 та 120 мг в якості доконтактної профілактики ВІЛ (PrEP) для 242 осіб. Дві третини учасників дослідження становили жінки. Пацієнти отримували ISL внутрішньо 1 раз на місяць протягом півроку. Через шість місяців, прийом препарату припинився, але експерти продовжили спостереження за учасниками і з’ясували, що навіть через два місяці після прийому останньої дози іслатравіра, рівень препарату в крові все ще перевищував захисний поріг. Дослідники спостерігатимуть за пацієнтами ще протягом приблизно восьми місяців, щоб оцінити ефективність ISL і швидкість його виведення з організму.
У процесі випробування препарату, випадків інфікування ВІЛ також зафіксовано не було. Окрім того, пероральний ISL 60 мг і 120 мг добре переносився учасниками протягом 24 тижнів дослідження і досяг заздалегідь заданого порогового значення для профілактики ВІЛ.
Також ні в одного пацієнта не було виявлено серйозних побічних ефектів, пов’язаних з прийомом ліків, хоча більше половини з них (60%) повідомляли про будь-які зміни в своєму самопочутті, найбільш поширеними з їх недугів був головний біль (9%), діарея (5%) і нудота (5%). Однак частота побічних ефектів була вище в групі плацебо, ніж в комбінованих групах іслатравіра, що дозволяє вченим припустити, що дані явища – це звичайні речі, які іноді трапляються з людиною в нормальному житті і не обов’язково викликані препаратом. Наразі розробники тестують різні режими дозування іслатравіра як окремого препарату, так і в комбінації з іншими антиретровірусними засобами для лікування та профілактики ВІЛ.
Компанія Merck вже домовилась про співпрацю з Gilead Sciences, щоб об’єднати їх препарати тривалої дії, іслатравір і ленакапавір, в одну схему, для якої будуть вивчені як пероральні, так і ін’єкційні форми. Очікується, що клінічні дослідження пероральної комбінації почнуться в другій половині цього року.
