Компанія nChroma Bio оголосила про новий етап клінічних випробувань терапії для хронічного гепатиту B (ВГВ): перший пацієнт отримав дозу експериментального препарату CRMA 1001 у рамках клінічної фази 1/2. Препарат створений як епігенетичний інгібітор, спрямований на функціональне лікування ВГВ.
У рамках фази 1/2 вчені оцінюватимуть безпеку, переносимість, фармакокінетику*, фармакодинаміку** та ефективність CRMA 1001 у дорослих із хронічним ВГВ. Пацієнти будуть розділені на кілька груп з різними режимами прийому препарату – одноразовими та багаторазовими, що дозволить визначити оптимальну схему лікування.
CRMA 1001 є терапією нового покоління, яка спрямована на довготривале пригнічення активності вірусу. Препарат впливає на ключові форми вірусної ДНК: на кільцеву форму (cccDNA) та на інтегровані фрагменти (intDNA). Це пригнічує виробництво вірусних антигенів та реплікацію вірусу без пошкодження геному клітин, що знижує активність інфекції та дає імунній системі більше можливостей боротися з вірусом. Доклінічні випробування показали, що препарат стабільно знижує рівень поверхневого антигену гепатиту B (HBsAg) та кількість вірусної ДНК у різних моделях, що говорить про його потенціал для використання у людей.
«Початок введення препарату першому учаснику наголошує на прогресі, якого ми досягли у розробці нашого високооптимізованого та потенційно кращого у своєму класі епігенетичного інгібітора», — сказала Дженні Марлоу, головний директор з розробки nChroma Bio. «Ми з нетерпінням чекаємо на отримання перших клінічних даних, які послужать основою для подальшої розробки CRMA-1001 і потенційно змінять терапевтичний ландшафт лікування хронічного гепатиту B».
*розділ фармакології, який вивчає, як організм впливає на ліки після його введення.
**розділ фармакології, який вивчає, як ліки впливають на організм.
Джерело: https://www.nchromabio.com/press-release/first-patient-dosed-in-phase-1-2-clinical-trial/